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Der PCL Covid19 Ag Gold ist ein In-vitro-Diagnostikum, das einen Fluoreszenz-Immunoassay zum qualitativen Nachweis des N-Proteins (Nukleokapsidprotein) des SARS-CoV-2-Antigens in menschlichen Speichelproben verwendet.
Verfahren zum Nachweis von Nukleinsäuren (PCR)
Testdurchführung nur durch medizinisches Fachpersonal
Haltbarkeit: 24 Monate
Ergebnisanzeige: innerhalb 10 Minuten
Diagnostische Empfindlichkeit:
Sensitivität: 90.83 %
Spezifität: 99.26%
Detektionslimite (LoD): 5.62 x 102 TCID50/ml
Lieferzeit: 2 bis 3 Tage
Der PCL Covid-19 AgGold ist ein In-vitro-Diagnostikum, das einen Fluoreszenz-Immunoassay zum qualitativen Nachweis des N-Proteins (Nukleokapsidprotein) des SARS-CoV-2-Antigens in menschlichen Speichelproben verwendet.
Zertifizierung: CE-Markiertes IVD Produkt gemäß EU Richtlinie 98/79/EC
| Packungsgröße | 50er Packung, 5er Packung, Einzelpackung |
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Auszug aus der Zusammenfassung der Vergleichsstudie des Deutschen Roten Kreuzes:
*Vergleichsstudie mit den Schnelltests von Roche und Abbott
Der PCL Covid19 Ag Gold Saliva Test ist gelistet bei Bfarm als Antigen-Test zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2 unter der Nummer AT362/20.
Der Test ist ebenfalls gelistet bei Vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARSCoV-2 Antigenschnelltests des Paul Ehrlich Instituts.
